Фильмы Россельхознадзора
 
 

Главная > Деятельность> Лицензирование

Лицензирование фармацевтической деятельности и государственный надзор в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

 
  • Часто задаваемые вопросы
    • Вопрос №1 Подскажите пожалуйста, какие документы необходимо предоставить Вам, для получения лицензии?
    • Ответ Перечень документов необходимый для предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения размещен сайте Управления в разделе «Лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения». В данном разделе расположены образцы заявлений на предоставление лицензии и перечень необходимых документов.
    • Вопрос №2 Должно ли быть ветеринарное образование у индивидуального предпринимателя?
    • Ответ Информируем Вас, что одним из лицензионных требований для индивидуального предпринимателя при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является наличие высшего или среднего фармацевтического, либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста.
    • Вопрос №3 Каковы последствия осуществления фармацевтической деятельности без лицензии?
    • Ответ Осуществление фармацевтической деятельности без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде административного штрафа:
      - для граждан - от 2000 до 2500 руб.;
      - для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей)- от 4000 до 5000 руб.
      - для юридических лиц - от 40 000 до 50 000 руб.
      Штраф налагается как с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее.
Информация о мероприятиях в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения за 4 месяцf 2017 года
 
В Управление поступило 10 заявлений:
- 5 заявлений о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- 4 заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- 1 заявление о прекращении фармацевтической деятельности.
Проведено 7 внеплановых проверок для подтверждения соответствия помещений и оборудования лицензионным требованиям, в т.ч. 2 по указанию Россельхознадзора (оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения). В итоге предоставлено 3 лицензии, 4 лицензии переоформлено, 1 соискатель лицензии получил отказ по причине несоответствия лицензионным требованиям, 1 заявление аннулировано по заявлению соискателя лицензии.
Так же Управлением проводятся контрольно-надзорные мероприятия в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. За 4 месяца 2017 года проведено 4 плановые проверки и 8 внеплановых проверок.
В ходе проверок составлено 10 протоколов об административных правонарушениях за несоблюдение лицензионных требований, касающихся реализации, хранения лекарственных препаратов. Привлечены к административной ответственности: 3 юридических лица, 4 должностных лица, 3 индивидуальных предпринимателя.
Общая сумма наложенных штрафов – 72 тыс. руб.